治験と臨床研究一覧
治験一覧
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| 管理番号 | 治験薬コード名 | 依頼者 | 責任医師 | 治験課題名 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 11-10-0016 （募集終了） | デノスマブ（AMG162) | 第一三共株式会社 | 遠山竜也 | 早期乳癌患者を対象としたデノスマブの第Ⅲ相試験 |
| 2 | 11-13-0019（募集終了） | RAD001 | ノバルティスファーマ 株式会社 |
遠山竜也 | エストロゲン受容体陽性 HER2陰性の転移性又は局所進行性乳がんを有する閉経後女性を対象としたエベロリムスとレトロゾールの併用による非盲検、第Ⅱ相、単群試験（BOLERO-4試験） |
| 3 | 11-13-0028（募集終了） | トラスツズマブ エムタンシン、ペルツズマブ | 中外製薬株式会社 | 遠山竜也 | 手術可能なHER2陽性原発性乳癌患者を対象とした術後補助療法としてのアントラサイクリン化学療法後のタキサン + トラスツズマブ + ペルツズマブとトラスツズマブ エムタンシン+ ペルツズマブを比較する多施設共同非盲検ランダム化第Ⅲ相比較試験 |
| 4 | 21-14-0001（募集終了） | ペルツズマブ | 中外製薬株式会社 | 遠山竜也 | HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対する一次治療としてのペルツズマブ、トラスツズマブ及びドセタキセル併用療法の有効性及び安全性を検討する製造販売後臨床試験（COMACHI試験） |
| 5 | 11-14-0023 | AZD2281 | アストラゼネカ株式会社 | 遠山竜也 | 十分な局所性治療及び術前補助化学療法又は術後補助化学療法を終了した高リスク生殖細胞系BRCA1/2 変異陽性HER2陰性原発乳癌患者に対する術後補助療法としてのオラパリブの有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検並行群間比較プラセボ対照多施設共同第III相試験 |
| 6 | 11-15-0003 | LEE011 | ノバルティスファーマ 株式会社 |
遠山竜也 | ホルモン受容体陽性、HER2陰性の閉経後又は閉経前進行性乳癌患者を対象にLEE011とレトロゾール又は他のホルモン療法を併用する第Ⅰb相試験 |
| 7 | 11-15-0024 | BYL719/buparlisib | ノバルティスファーマ 株式会社 |
遠山竜也 | HR陽性、HER2陰性乳癌の閉経後女性を対象とした術前補助療法におけるレトロゾール＋BYL719又はレトロゾール＋buparlisibとレトロゾール単剤を比較するランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅱ相試験 |
臨床研究一覧
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| 管理番号 | 使用医薬品等 | 責任医師 | 課題名 | 実施予定期間（終了） | |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 45-06-0004 （募集終了） | 遠山竜也 | ホルモン陽性StageⅡ、ⅢA、閉経後乳癌に対するエキセメスタン24週間術前治療の有効性の検討 臨床第Ⅱ相試験 | 2017年2月28日 | |
| 2 | 45-07-0017（募集終了） | アナストロゾール | 遠山竜也 | 閉経後乳がんの術後内分泌療法5 年終了患者に対する治療終了とアナストロゾール5年延長のランダム化比較試験（N SAS BC 04試験）） | 2018年1月31日 |
| 3 | 45-08-0001（募集終了） | レトロゾール | 遠山竜也 | レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験（NEOS試験） | 2018年5月31日 |
| 4 | 45-08-0021（募集終了） | カペシタビン | 遠山竜也 | 術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法における Capesitabine 単独療法の検討（CREATE-X試験） | 2017年6月30日 |
| 5 | 45-10-0014（募集終了） | トラスツズマブ、化学療法 | 遠山竜也 | HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験（コホート研究を含む）（RESPECT試験） | 2018年7月31日 |
| 6 | 45-10-0015（募集終了） | トラスツズマブ、標準化学療法 | 遠山竜也 | HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における観察研究（コホート研究を含む） | 2018年7月31日 |
| 7 | 45-11-0024（募集終了） | トラスツズマブ、パクリタキセル、エピルビシン、シクロフォスファミド | 遠山竜也 | HER2陽性乳癌に対する術前トラスツズマブ＋化学療法におけるKi-67 indexを用いた治療選択研究 - ランダム化第Ⅱ相試験 | 2016年12月1日 |
| 8 | 45-12-0003（募集終了） | ティーエスワン | 遠山竜也 | エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験（POTENT試験） | 2020年7月31日 |
| 9 | 45-13-0006 | タモキシフェン | 遠山竜也 | ホルモン受容体陽性転移・再発乳がんに対するタモキシフェンのCYP2D6 遺伝子型に基づく個別化投薬と固定用量の比較研究 | 2017年3月31日 |
| 10 | 45-13-0011（募集終了） | ベバシズマブ、パクリタキセル | 遠山竜也 | HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究 | 2018年11月30日 |
| 11 | 45-14-0015（募集終了） | ベバシズマブ、パクリタキセル | 遠山竜也 | ホルモン陽性HER2陰性進行再発乳癌に対する、ホルモン療法による維持療法を利用したベバシズマブ＋パクリタキセル療法の治療最適化研究－多施設共同無作為化比較第II相臨床試験－ JBCRG-M04 (BOOSTER試験) | 2017年3月31日 |
| 12 | 45-15-0012 | トラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン | 近藤直人 | HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法の有用性の検討試験 | 2018年10月31日 |
| 13 | 45-15-0013（募集終了） | アブラキサン | 近藤直人 | 転移性乳がん患者におけるアブラキサン（3週毎投与法）の至適用量を検討するランダム化第Ⅱ相臨床試験 | 2017年10月31日 |
| 14 | 45-15-0014（募集終了） | トラスツズマブ、パクリタキセル、エピルビシン、サイクロフォスファマイド | 近藤直人 | HER2陽性乳癌に対する術前トラスツズマブ＋化学療法におけるKi-67 indexを用いた治療選択研究における外科付随研究 ―術前化学療法前後での乳房温存術の適応についての研究― |
2019年10月31日 |
| 15 | 45-15-0015 | エベロリムス、エキセメスタン | 近藤直人 | エストロゲンレセプター陽性再発乳癌を対象としたエベロリムス使用症例における口内炎予防のための歯科介入無作為化第Ⅲ相試験（Oral Care-BC試験） | 2018年12月31日 |
| 16 | 45-15-0017 | トラスツズマブ、ペルツズマブ、パクリタキセル、ドセタキセル、ナブパクリタキセル、ビノレルビン | 近藤直人 | HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究 －ペルツズマブ再投与試験－JBCRG-M05（PRECIOUS試験） | 2019年7月31日 |
| 17 | 45-15-0025 | 遠山竜也 | 再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第 III 相試験（JCOG1204） | 2017年10月31日 | |
| 18 | 45-15-0026 | 遠山竜也 | 薬物療法非抵抗性 Stage IV 乳癌に対する 原発巣切除の意義（原発巣切除なし versus あり）に関する ランダム化比較試験（JCOG1017） | 2025年5月31日 | |
| 19 | 45-15-0027 | Cellsearch system®（Veridex社） | 遠山竜也 | 薬物療法非抵抗性 Stage IV 乳癌に対する 原発巣切除の意義（原発巣切除なし versus あり）に関する ランダム化比較試験（JCOG1017）の附随研究 StageⅣ乳癌に対する原発巣切除が血中循環乳癌細胞に及ぼす影響 |
2016年3月31日 |
| 20 | 45-15-0034 | ティーエスワン、ドキソルビシン、エピルビシン、エンドキサン、５FU | 遠山竜也 | HER2陽性乳がんに対する術前トラスツズマブ＋化学療法におけるKi-67 indexを用いた治療選択研究-ランダム化第Ⅱ相試験-付随研究 トラスツズマブ併用化学療法における治療効果予測ならびに予後予測に関する免役能評価による探索研究 |
2021年1月31日 |
| 21 | 46-16-0001 | 遠山竜也 | 遺伝性乳がん卵巣がん症候群(HBOC)患者—BRCA1あるいはBRCA2遺伝子変異陽性患者-に対するリスク低減乳房切除術の安全性に関する検討 | 2024年3月31日 | |
| 22 | 50-15-0001 | 近藤直人 | 乳がん骨転移におけるBone scan indexの有用性に関するコホート研究 | 2019年12月31日 |
