《目次−プロトコール》
１．
概要
２．
背景
３．
目的
４．
対象者条件
５．
説明と同意
６．
試験方法
７．
試験薬
８．
症例の登録方法
９．
検査および評価項目
10．
予想される有害反応
11．
エンドポイント
12．
データの集積および解析
13．
モニタリング
14．
研究成果の発表
15．
研究組織
16．
予算
17．
参考文献
18．
ＪＣＯＧ毒性基準
服用日誌サンプル
登録適格性確認票
J-CAPP Ｓｔｕｄｙ 参加者資料
ケースカード（エントリー時）
ケースカード（終了時）
有害事象報告書
「説明と同意」文書
食事と生活調査票
−参考資料−
倫理モニタリング委員会手順書