４．申請手続き案内

　　平成29年4月1日より医学系研究倫理審査委員会は新体制に移行します。そのため、現在、申請受付を一旦中止しています。

　　申請手続きならびに新規様式はこちらから（H29.3.28以降掲載予定）→（臨床研究開発支援センターHPへ移動します。）

平成２８年４月１日より、名古屋市立大学大学院医学研究科及び医学部附属病院における医学系研究倫理審査委員会となり、今までの医学研究科倫理審査委員会は小委員会となりました。

まずは、「医学系研究倫理審査委員会　新規申請予定連絡票」と研究計画書（様式任意）を臨床試験管理センターにご提出ください。

その後、＜申請Ａ＞となりましたら、下記のとおり書類をご提出ください。

■倫理審査委員会に倫理審査を申請する場合は、参考資料を熟読の上、次の書類を提出してください。

■全ての書類に通し番号を付けて下さい。（以下の１〜５に個別に付番するのではなく、通番を付けて下さい。）

■以下の０〜３は必須書類です。４〜６はインフォームドコンセントを取らない場合は不要です。

■原本に加えて、コピーを２部併せてご提出下さい。

■既に承認済の研究課題の変更申請の場合も、以下の全てをご用意下して（変更箇所に赤ラインを引いて頂く、あるいは変更箇所をまとめた別紙を添付するなど変更箇所を明確にして下さい。）臨床試験管理センターへご提出ください。

　

　　　　※ 平成28年4月1日以降提出分から様式が改定されていますので、ご注意ください。

　

0 　医学系臨床研究申請書（研究書式１）

1 　別添資料Ａ−１【申請Ａ】申請補助資料

2 　別添資料Ａ−２【申請Ａ】申請補助添付資料

3 　研究計画書（様式任意） （研究計画書において、臨床研究の実施計画及び作業内容を明示してください）

4 　説明書（様式あり）

5 　同意書（様式あり）

6 　同意書撤回書（様式あり）

注　多施設共同研究で本学が主任研究機関ではない場合、主任研究機関における研究計画書および承認書・許可書などの写しを必ず添付してください

　

  　　 提 出 先 ： 医学部事務室

      提出期限 ： 原則として小委員会開催日の2週間前